中国创新药，绝地反击。
文 | 华商韬略 王寒
“Strong Recommendation！”
在美国皮肤病学会6月发布的指南更新中，一款获批不久的零激素湿疹外用创新药“泽立美”被列入最高推荐级别。
对于这个每做一项更新都慎之又慎的全球皮肤科诊疗风向标而言，这实属罕见。
一是23个月即修订特应性皮炎治疗金标准的史上最短纪录就此打破，二是它来自中国。
而在泽立美登上世界皮肤科顶级殿堂背后，正是一位中国科学家，用30年死磕，为中国创新药完成的绝地反击。
【01 寂寞的药王】
一次分离实验，改变了陈庚辉的人生轨迹。或者更准确的说法是，将他拉回到了原定的轨道上来。
那是20世纪90年代，作为中国最早几批留学生，他已顺利完成硕士学业，正在加拿大西蒙菲莎大学攻读生物学博士。
出国前，供职于西安生漆研究所的陈庚辉，也是人们心中端着铁饭碗的那种人。
但他不安于此。他不愿放过任何一个学习先进科学、造福国人的机会。
这种心情，贯穿于陈庚辉在外求学的每一个课堂、每一次实验。
这天，他和团队从土壤线虫的共生细菌代谢产物中，分离出了一种化合物——“本维莫德”。在后续的研究中他发现，其对包括银屑病、湿疹在内的一些自身免疫系统疾病治疗有奇效。
它通过激活芳香烃受体（AhR）信号通路调节免疫反应和皮肤屏障功能，能够被人体快速代谢，并且很安全。
更重要的是，AhR是全球皮肤科外用药治疗领域此前80年从未出现的全新靶点，谁能熟练掌握它，谁就掌握了皮肤免疫的黄金开关。
茨维格曾说，一个人生命中最大的幸运，莫过于在他的人生中途，即在他年富力强的时候发现了自己的使命。
这无疑是对陈庚辉最真实的写照。
1999年，他拉着同窗李建雄、导师韦伯斯特在加拿大创立公司，主要管线就是基于本维莫德开发药物。一年后，他就迫不及待地拿着本维莫德在中国的开发权益，启程回国。
然而，兴冲冲的陈庚辉很快被浇了一盆冷水。
千禧年的中国，依然是仿制药的天下。动辄数亿美金的投入成本、还有万分之0.3的首创新药研发成功率，让各路资本望而却步。临床试验，也让陈庚辉吃了不少闭门羹。
被现实难住的陈庚辉只能一边两国奔波，一边静待一个机会。直到十年后，他才终于拿到本维莫德第一款新药在中国的药物临床批件。
容不得犹豫，陈庚辉立刻决定离开加拿大，全身心回国创业。
此后7年，他埋头扎进实验室里，分三期进行了包含来自全国22家大型医院、合计超过1200例患者的临床试验。
为了赶在外国前面让本维莫德率先上市，他没有别的选择，只能快马加鞭。
【02 爆发前夜】
2025年，一定是载入陈庚辉人生史册的大年。
但回看这位科学家的来时路，总感觉这一年来得太晚了。
因为早在2019年夏天，在国家科技重大专项“重大新药创制”支持下，本维莫德全球首创新药就经优先审批程序，获得国家药品监督管理局批准上市。
这份成果已是来之不易。
要知道，这比与本维莫德同根同源的“VTAMA”在美国获得FDA批准上市，足足早了3年。
它也由此开创了我国先于美国FDA批准上市的先例，更是我国近十年批准上市的三个First-in-class创新药之一。
事实上，回国创业这些年，一座无形的大山始终压在陈庚辉肩上。
作为身负重大成果的科学家，他的一举一动都被海外同行密切关注。陈庚辉对本维莫德的持续钻研，自然也让闻讯而来的巨头，嗅到了商机。
就在陈庚辉完成三期临床试验的2016年，制药巨头葛兰素（GSK）就斥资2.3亿美元，买下了VTAMA的境外开发权益。
也就是说，陈庚辉始终在与巨头赛跑。
对他而言，本维莫德是毕生的事业，但对巨头而言，这只是一门生意。事业是一场可以不计时间和金钱、甚至不计终点的马拉松，但生意却能计算出明确的利益点。
2018年7月，也即本维莫德闪耀世界的前夜，葛兰素便以预期收益不足和战略调整为由，将VTAMA加价1个亿，转手卖给了Roivant旗下的免疫皮肤病治疗公司Dermavant，直接导致其被中国远远甩在了身后。
而几年后，Roivant也使出与葛兰素相同的招数，将子公司Dermavant连同VTAMA以12亿美元的价格打包出售给全球医疗保健公司欧加农（Organon）。
巨头的大手笔总是在掀起行业热议后，又归于沉寂。陈庚辉已经习惯了在寂寞中死磕，他只顾埋头苦干，与海外巨头加速赛跑，抢占市场先机。
2021年，他创立上海泽德曼医药科技有限公司，继续马不停蹄地研发、实验，努力在原来的基础上，不断研发本维莫德多种创新药。
2024年11月，适用于2岁以上儿童与成人特应性皮炎（俗称湿疹）治疗的泽立美乳膏（本维莫德）终于隆重上市。
打破人群限制后，其不论是社会价值还是商业价值，从当年美国皮肤病学会（AAD）年会上，现场爆发的阵阵掌声中，就可见一斑。
几个月后，AAD更是更新了特应性皮炎的治疗指南，为泽立美赋予了“强烈推荐（Strong Recommendation）”的最高级别。
至此，全球皮肤科医生被明确“指路”——治疗特应性皮炎，应优先考虑这款来自中国的创新药。
值得一提的是，就在泽立美乳膏获批上市20天后，欧加农版本的VTAMA乳膏也被美国FDA批准上市。
【03 创新向善】
不要因为走得太远，忘记为什么出发，而陈庚辉仍牢牢记得，30年前走出国门时的初衷。
就在最近，上海泽德曼医药科技有限公司发布公告，宣布其自主研发的创新药泽立美乳膏零售价格由980元/支调整为360元/支，降幅达63%。
对此，公司相关负责人表示，这次价格调整是为了进一步提升药物可及性。
“通过优化生产效率、扩大产能规模等措施，实现了生产成本的显著降低，最终让利给患者。公司承诺将全力保障供应，并加速推进各地医保对接工作。”
360元一支是什么概念？
陈庚辉曾透露这些年为泽立美付出的累积研发成本为3.5亿元，也就是说，单纯以售价计算，也要卖出近一百万只才能收回成本。
在美国，VTAMA单支售价就高达1400美元，约合人民币9800元，堪称“天价”。按照克重换算，VTAMA的价格也是泽立美的将近7倍。
而根据专业机构实验对比，两者疗效总体相当，但针对2岁以上儿童患者，泽立美的湿疹改善效果甚至远远优于VTAMA。
更高的价格，对应的并非是更好的疗效，而是VTAMA多年来被数度转手，由巨头、资本提前赚走的庞大利润，最终都要转移给患者承担。
从一个侧面也彰显着，陈庚辉在VTAMA创造出的极大的定价空间下，依然选择以低价将创新成果，尽快普惠给更多有需要的民众。
家长不必再因孩子湿疹痒的整夜哭闹而烦恼；无数银屑病患者，也不必再被激素药膏，反复折磨困扰几十年。
苦坐30年冷板凳，换来中国千万家庭的用药自由，还有儿童湿疹患儿家庭的安心，陈庚辉觉得很值。
更令人欣喜的是，泽立美的大获全胜，只是一个开始。
以本维莫德为起点的求索，注定让陈庚辉走上基于AhR靶点构建技术矩阵和研发管线的道路。
这个时隔80年、被中国人率先发现的靶点，直接抬高了创新药的天花板，也赋予了陈庚辉这位“寂寞药王”一座宝贵的富矿。
聚焦AhR，陈庚辉已明确表示，泽德曼未来的涉足领域将从特应性皮炎，向斑秃、白癜风、溃疡性结肠炎等扩展。
可以预见，泽立美乳膏和更多靶向AhR的药物，有望创造一个新的超级新药宇宙。
如今，在浦东张江泽德曼的实验室内，泽德曼的生物计算大模型正不断进化。
一个前所未有的时代开始了。
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