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科创板第五套标准新进展!时隔两年,拿到批文!

券商中国2025-08-10 00:00:027627人阅读


科创板第五套上市标准迎来新进展!

日前,证监会核发了广州必贝特医药股份有限公司(下称“必贝特”)科创板IPO的批文。意味着又一家选择科创板第五套上市标准的企业成功注册。与其他企业不同的是,必贝特早在2023年就已过会,2023年6月1日提交注册,两年之后的现在才终于拿到IPO批文。

最新数据显示,目前已有6家适用科创板第五套标准的企业排队上市。其中,拿到IPO批文的有2家,报送证监会等待批文的有2家,另外2家还未过会(交易所)。随着排队企业的增多,这些企业的上市日期也逐渐临近。

等待两年多终于拿到批文

必贝特早在2023年1月11日,就获得了科创板上市委审核通过。2023年6月向证监会提交了科创板IPO的注册申请,此后一直没有进展。

据悉,2023年,采用科创板第五套标准申报的未盈利企业的IPO进程进入实质性暂停。此后一直未有该标准申报的科创板企业上市。2025年3月,证监会党委召开扩大会议指出,要增强制度包容性、适应性,支持优质未盈利科技企业发行上市,稳妥恢复科创板第五套标准适用。2025年6月,科创板第五套标准正式重启。

等待两年多之后,必贝特终于等到了机会。


必贝特是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业。公司聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域,依托自主研发构建的核心技术平台,公司持续开发临床急需的全球首创药物(First-in-Class)和未满足临床需求的创新药物。

必贝特选择第五套上市标准、符合科创属性要求。该公司符合并适用《上海证券交易所科创板股票上市规则》第2.1.2条第一款第(五)项规定的上市标准:预计市值不低于人民币40 亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业须具备明显的技术优势并满足相应条件。

必贝特IPO拟募资约20亿元,5亿元用于补充流动资金,新药研发项目预计用资9.5亿元,清远研发中心及制剂产业化基地建设项目预计用资5.5亿元。

2022年、2023年、2024年,必贝特营业收入分别为0元、0元、0元,归母净利润分别为-18834万元、-17276万元、-5600万元,累计亏损4.1709亿元。

已有6家未盈利企业排队

券商中国记者注意到,自从今年6月科创板第五套上市标准重启以后,拟上市企业不断有新动作,拟上市的排队企业已经有6家。目前,尚不清楚这些企业是各自单独上市,还是集中批量上市。

拿到批文的企业有2家,除了必贝特,还有禾元生物。禾元生物在2022年底就已经申报,今年7月1日,禾元生物过会,7月18日拿到了IPO批文。

等待批文的企业有2家。思哲睿与必贝特的情况有点类似。2022年10月,思哲睿就已经申报,之后过会,2023年6月就向证监会报送了IPO注册的申请,至今仍在等待IPO的批文。思哲睿是否会跟必贝特一样,突然拿到IPO批文还有待观察。

还有一家企业是北芯生命,这家企业于2023年初申报,今年7月18日过会,目前正在等待IPO的批文。

等待上市会议的企业有2家。泰诺麦博为今年7月31日新受理的企业,还在等待交易所上市委的上市会议。恒润达生2022年10月就已申报,目前也在等待交易所上市委的上市会议,不过该公司已经有两轮问询。

据悉,科创板自2019年设立以来,第五套上市标准一直是未盈利硬科技企业登陆资本市场的重要路径。上交所的数据显示,6年来,54家未盈利企业成功登陆科创板。2024年,这54家企业共实现营业收入1744.79亿元,其中26家营业收入突破10亿元。

市场目前的关注点在于,这批重启后的科创板第五套标准申报的企业何时上市。有头部券商人士向记者表示,可能在9月或者10月份,不过目前这一消息尚无法证实。

根据科创板改革的相关规则,现有存量32家未盈利企业自7月13日起进入科创成长层,新注册的未盈利企业将自上市之日起进入。目前来看,科创层这一板块还没有单独推出,这一批新注册企业的上市时间,或许是科创层正式上线的时间。

责编:战术恒

排版:杨喻程

校对: 刘榕枝

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