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泰它西普治疗干燥综合征中国Ⅲ期临床研究成功入选

豹变2025-09-29 12:00:0113人阅读



文字 |危颖

春媛

9月29日,荣昌生物(688331.SH/09995.HK)宣布,由公司自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普(RC18,商品名:泰爱®)用于治疗干燥综合征(SS)的中国Ⅲ期临床研究数据,将以“最新突破性壁报”(Late-Breaking Poster)形式在2025年美国风湿病学会(ACR)年会上进行发布,会议将于10月24日至29日在美国芝加哥举行。

美国风湿病学会(ACR)是全球风湿免疫疾病领域最具影响力和权威性的专业学术组织之一,ACR年会被公认为世界风湿病学界的顶尖盛会,每年汇聚来自全球各地的最新科研突破、临床进展与创新治疗方案。

此次在2025 ACR年会上发布泰它西普治疗干燥综合征的中国Ⅲ期研究结果,将全面展示泰它西普的卓越疗效和安全性,进一步证实其临床价值,敬请期待!

“最新突破性壁报”详情

标题:一项评估泰它西普治疗干燥综合征的疗效与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究结果

Efficacy and Safety of Telitacicept in Patients with Sjögren's Disease: Results from a Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase 3 Clinical Study

会议环节:最新突破性壁报展示(Late-Breaking Posters)

美国中部时间:

Tuesday, October 28th, 10:30 AM – 12:30 PM CT

北京时间:

2025年10月28日(星期二)23:30至10月29日(星期三)凌晨01:30

干燥综合征是一种慢性炎症性自身免疫疾病,以淋巴细胞浸润和外分泌腺体损伤为主要特征。患者不仅遭受外分泌腺受损带来的口眼干燥等痛苦,还会出现关节炎、肌痛、皮疹等腺体外表现,以及多系统内脏损害,长期严重影响生活质量。目前全球范围内针对该疾病的治疗手段均局限于症状控制,缺乏有效、系统的对因治疗方法,存在巨大未满足的临床需求。

泰它西普是由荣昌生物自主研发的全球首创重组B淋巴细胞刺激因子(BLyS)/增殖诱导配体(APRIL)双靶点融合蛋白,此前,泰它西普干燥综合征适应症已获美国FDA授予的快速通道资格,并获准在美国开展Ⅲ期临床试验。9月19日,该适应症的中国上市申请已获CDE受理,成为干燥综合征领域全球首个申请上市的生物药。

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